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杂质分析

2025/7/30 10:45:04

解决纯度难题:从分子鉴定到工艺优化的全链条服务


         在药物研发与高端材料制造中,杂质控制直接决定产品安全性与有效性。依托徐海超教授团队在电化学合成领域的杂质生成机理研究及化合物数据库,我们构建了“结构解析-工艺优化”双引擎技术闭环,为合作伙伴提供从杂质溯源到根因消除的完整技术方案。


引擎一:分子结构鉴定体系——破解杂质化学身份的关键技术组合。

   四维谱图交叉验证

  • 核磁共振(NMR):解析碳氢骨架结构

  • 高分辨质谱(HRMS):精准测定分子量

  • 红外光谱(IR):识别特征官能团

  • X射线衍射(XRD):确定晶体构型

   输出标准化报告:含结构式推导、谱图比对及置信度评估。


引擎二:痕量分离与溯源——实现杂质分离与根源控制的双重目标。

   高灵敏度分离技术

  • 色谱分离技术(HPLC/GC):捕获微量杂质组分

  • 制备纯化技术:获取足量单体供后续研究

   动态溯源分析:基于杂质结构特征匹配反应路径库,通过模拟副反应路径精准定位工艺薄弱环节。


厦门汇能智电科技有限公司
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